近日，江西普正制藥股份有限公司臨床醫學研究室主任周志剛同志，通過了美國GCP(Good Clinical Practice)的相關考試，成為我公司首位獲得國際GCP證書人員，同時，這也意味著江西普正制藥具備了臨床藥物試驗的能力，獲得了臨床藥物試驗資格和在境外開展臨床試驗項目的資格。

　　周志剛同志所獲證書由NIDA Clinical Trials Network簽發，是由National Institute on Drug Abuse(美國國家藥物濫用研究所)、 National Institute of Health(美國國家衛生研究院)、Department of Health(美國衛生部)共同承認簽發，全球通用，有效期為三年。
　　今年6月份，為了提升公司相關人員專業水平和能力，進一步保障公司開展的臨床研究合規科學，公司與中國醫藥教育協會合作開展了為期兩周的《藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）網絡培訓》，160人參加培訓，其中研修班71人獲得了GCP證書。
　　傳承精華，守正創新。普正制藥致力于天然植物精品藥，圍繞“四個核心”、“四個價值”，重視產品的創新研究，注重通過臨床價值彰顯中醫藥在慢性疾病治療中的優勢，形成臨床優勢病種的特色診療方案。
　　公司與中國中醫科學院、中國科學院上海藥物研究所、藥物制劑國家工程研究中心等科研團隊建立了協同創新的戰略合作關系，與中日友好醫院、西苑醫院等10余所國家臨床醫學中心持續開展“全杜仲膠囊”等多個品種的臨床研究，通過藥效物質基礎、作用機理和GLP毒理等研究，揭示并闡述清楚現代中藥的科學價值和臨床價值，實現由傳統中藥向現代中藥、再到數字中藥的提質增效。
　　據了解，GCP中文名稱為“藥物臨慶試驗質量管理規范”，是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定，其目的在于保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。
　　藥物臨床試驗作為新藥研究開發過程的重要環節，目的是通過在人體進行的藥物試驗來對藥物的安全性及有效性進行科學的評價，為新藥的審評及上市批準提供重要依據。